不列颠哥伦比亚省温哥华, March 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — 临床阶段药品开发公司Algernon Pharmaceuticals Inc. （CSE: AGN）（FRANKFURT: AGW）（OTCQB: AGNPF）（以下简称“公司”或“Algernon”）很高兴地宣布，该公司已向美国FDA提交了新药临床试验（IND）先期会议申请。这一举措开启了该公司与美国FDA关于NP-120（艾芬地尔）药物新用途开发的正式沟通。这一新用途指NP-120用于COVID-19（新型冠状病毒）感染相关的急性肺损伤（ALI）和急性呼吸窘迫综合征的治疗与预防。除IND先期会议申请外，公司还提交了完整的IND先期简报文件。
在申请中，公司就美国紧急用途临床试验的以下相关事宜请求指示：Algernon计划推出的新专有技术可注射和缓释制剂的使用，以及该公司现有艾芬地尔药物的应用。此次提交的申请还包括对扩大获取途径（也称为“同情用药”途径）的说明。最近的一项独立研究发现，在对亚洲H5N1感染小鼠进行的动物研究中，艾芬地尔可显著降低ALI，并使存活率提高达40%。鉴于该项研究发现，公司决定向美国FDA提交此次申请。亚洲H5N1是迄今为止已知的最致命流感类型，死亡率超过50%。先前的另一项研究还显示，该药物可在肺功能严重受损患者可能出现的缺氧（低氧）情况下延长生存时间。艾芬地尔H5N1动物研究背景：一种对感染H5N1后有助细胞恢复的基因进行识别的基因组范围RNAi干扰方法让人们识别出NMDA受体拮抗剂艾芬地尔。针对艾芬地尔的H5N1感染动物模型测试显示：受累肺部的白细胞浸润和肺损伤评分明显降低 显著改善感染水肿的小鼠肺组织将H5N1感染小鼠的存活率显著提升40%研究链接： https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6906739/Algernon Pharmaceuticals首席执行官Christopher J. Moreau指出：“对公司而言，这是我们依据所坚信事实而向前迈进的重要一步，而这一事实就是：根据数据，NP-120（艾芬地尔）可能成为治疗新型冠状病毒（COVID-19）的有效疗法。我要感谢整个Algernon团队在过去一周为准备IND先期申请而投入的辛勤努力。我们将于近期根据从美国FDA获得的指示向市场通报最新进展；鉴于当前的情况，我们希望能尽快得到回应。”关于NP-120（艾芬地尔）NP-120（艾芬地尔）是一种N-甲基-d-天冬氨酸（NDMA）受体谷氨酸受体拮抗剂，专门针对NMDA型亚基2B（Glu2NB）。艾芬地尔还表现出对Sigma-1受体的激动剂活性，这是一种在内质网应激反应中上调的伴侣蛋白。虽然艾芬地尔在IPF中的抗纤维化活性尚属未知，但最近的研究表明，与纤维化相关的受体和通路之间存在联系。谷氨酸（Glu）是作用于中枢神经系统（CNS）中谷氨酸受体的主要兴奋性神经递质，但是这些受体的过度活化可导致神经细胞的多种损害，包括死亡。最近的研究表明，谷氨酸激动剂N-甲基-d-天冬氨酸（NMDA）可引发急性肺损伤（ALI）。ALI是一种对肺泡上皮细胞和毛细血管内皮细胞的直接和间接损伤，可导致弥漫性肺间质及肺泡水肿和急性缺氧呼吸衰竭。ALI的特征是肺容量和肺顺应性降低，且肺通气/灌注比不平衡，包括低氧血症和呼吸窘迫及其被称为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的严重阶段（氧指数<200）。（1）此外，病理结果显示，64%的ARDS患者在恢复期可能会出现肺纤维化 (2)。NP-120（艾芬地尔）最初由Sanofi于1970年代在法国和日本市场开发，用于治疗循环系统疾病。艾芬地尔的仿制药在日本和韩国出售，用于治疗某些神经疾病。关于Algernon Pharmaceuticals Inc. Algernon Pharmaceuticals是一家临床阶段药品研发公司，致力于推进其用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、慢性肾病（CKD）、炎症性肠病（IBD）、特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽的先导化合物。Algernon已为用于治疗呼吸系统疾病的NP-120（艾芬地尔）申请了新的知识产权，且正在致力于开发一种专有的可注射和缓释制剂。联系信息：Christopher J. Moreau
CEO
Algernon Pharmaceuticals Inc.
604.398.4175 分机：701
[email protected]
[email protected]
www.algernonpharmaceuticals.comCSE不对本新闻稿的充分性或准确性承担任何责任。
加拿大证券交易所及其（如加拿大证券交易所政策中所定义之）市场监管机构均不对本新闻稿的充分性或准确性承担任何责任。加拿大证券交易所未以任何方式判断拟议交易的实质，也没有批准或否定本新闻稿的内容。警告性免责声明：没有任何证券监督管理机构或证券交易所对本新闻稿内容的充分性或准确性进行过审查或对此承担责任。本新闻稿载有与产品开发、获准、商业化和监管合规问题有关的前瞻性声明，以及并非历史事实的其他声明。前瞻性陈述往往包含“将要”、“可能”、“应该”、“预期”、“预计”和类似词语。本新闻稿中所包含的历史事实声明之外的所有声明均属前瞻性声明，涉及风险和不确定性。对于该等陈述之内容将实际发生无法做出保证，实际结果和未来事件可能与该等陈述的预期存在重大差异。可能导致实际结果与公司预期出现重大差异的重要因素包括未能满足相关证券交易所的条件，以及公司向证券监管机构随时提交的报备文件中详细说明的其他风险。读者应注意，在编制任何前瞻性信息时所使用的假设均可能被证明并不正确。由于许多已知和未知的风险、不确定性和其他许多超出公司控制范围的因素，事件或情况可能导致实际结果与预测结果之间出现重大差异。读者应注意，不要不当地依赖任何前瞻性信息。该等信息虽然在编制时被管理层认为合理，但可能被证明为不正确，实际结果可能与预期的结果有重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述均受此警告陈述的明确限制。本新闻稿所含前瞻性声明于本新闻稿发布之日作出，公司将按照适用法律的明确要求，公开更新或修订文中的任何前瞻性声明。(1) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5938426/
(2) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19909524
Bay Street News