卑詩省溫哥華, March 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — 臨床階段藥物開發公司Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF)（簡稱「公司」或「Algernon」）欣然宣佈已向美國 FDA 提交其新藥研究審查前會議申請。此舉將啟動與美國 FDA 的正式溝通，以開發公司的 NP-120 (Ifenprodil) 來治療和預防與 COVID-19（冠狀病毒）感染相關的急性肺損傷和急性呼吸窘迫綜合症。新藥研究審查前會議的申請隨附完整的新藥研究審查前簡介文件。
在申請中，公司已就使用 Algernon 計劃的新專有注射和緩釋製劑，以及公司目前可用的 Ifenprodil 藥物供應（用於緊急情況的美國臨床試驗）的使用要求提供指導。是次提交還包括就擴大獲取途徑（又稱「愛心用藥」）的說明。在一項最近的獨立研究發現，在感染亞洲 H5N1 的小鼠進行的動物研究中，Ifenprodil 顯著降低急性肺損傷並提高了存活率達 40%，故決定向美國 FDA 提交文件。亞洲 H5N1 是迄今為止已知的最致命流感，死亡率超過 50%。在先前另一項研究中還顯示該藥物可延長在缺氧（低氧）情況下的存活期；而肺功能嚴重損害的患者可能出現缺氧情況。Ifenprodil H5N1 動物研究背景：採用一種全基因組的 RNAi 干擾方法來鑑定有助感染 H5N1 後恢復細胞生存力的基因，從而辨別 NMDA 受體拮抗劑 Ifenprodil，當在感染 H5N1 的動物模型中進行測試時，該結果顯示：顯著降低肺部白細胞浸潤和肺損傷評分 明顯改善了感染小鼠的肺組織水腫大大提高了感染 H5N1 小鼠的存活率達 40%研究連結： https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6906739/Algernon Pharmaceuticals 行政總裁 Christopher J. Moreau 表示：「對公司而言，這是非常重要的一步，因為根據數據，我們堅信 NP-120 (Ifenprodil) 可能是治療冠狀病毒 (COVID-19) 的有效方法。我要感謝整個 Algernon 團隊過去一週為準備新藥研究審查前會議申請的辛勤工作和奉獻精神。我們將根據美國 FDA 的指示盡快向市場更新情況，並視情況而定，我們希望能盡快回應。」關於 NP-120 (Ifenprodil)NP-120 (Ifenprodil) 是一種 N-甲基-D-天冬氨酸 (N-methyl-d-aspartate, NDMA) 受體谷氨酸受體拮抗劑，專以 NMDA 型 2B 亞單位 (NMDA-type subunit 2B, Glu2NB) 為標靶。Ifenprodil 對 Sigma-1 受體亦顯示促效劑活性，Sigma-1 受體是一種在內質網壓力期間上調的伴侶蛋白質。儘管尚不清楚 Ifenprodil 在 IPF 中的抗纖維化活性，但最近的研究表明受體與纖維化相關途徑之間存在關聯。谷氨酸 (Glu) 是主要的興奮性神經遞質，於中樞神經系統中的谷氨酸受體起作用，但是這些受體的過度活躍會導致神經細胞受到多種損害，包括死亡。最近的研究表明，谷氨酸激動劑 N-甲基-D-天冬氨酸可以引發急性肺損傷。急性肺損傷是對肺泡上皮細胞和毛細血管內皮細胞的直接和間接損傷，導致瀰漫性肺間質、肺泡水腫以及急性低氧呼吸衰竭。急性肺損傷的特徵是肺容量和順應性降低，通氣/灌注比不平衡，導致低氧血症、呼吸窘迫，以及稱為急性呼吸窘迫綜合症的嚴重階段（氧氣指數 <200）。(1) 此外，病理結果顯示，有 64% 的急性呼吸窘迫綜合症患者在康復期間可能患有肺纖維化 (2)。NP-120 (Ifenprodil) 最初由 Sanofi 於 1970 年代在法國和日本市場開發，用於治療循環系統疾病。該藥物在日本和韓國通用並出售，用於治療某些神經系統疾病。關於 Algernon Pharmaceuticals Inc. Algernon Pharmaceuticals 是一家臨床階段藥物開發公司，致力發展非酒精性脂肪肝、慢性腎病、發炎性腸道疾病、特發性肺纖維化和慢性咳嗽的主要藥物。Algernon 已為治療呼吸道疾病的 NP-120 (Ifenprodil) 申請了新的知識產權，並正努力開發一種專有的可注射和緩釋製劑。聯絡資料Christopher J. Moreau
行政總裁
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(2) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19909524
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