VANCOUVER, British Columbia, April 24, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das „Unternehmen“ oder „Algernon“), ein auf die klinische Entwicklung von Pharmazeutika spezialisiertes Unternehmen, gibt bekannt, dass es die Genehmigung des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit in Südkorea sowie die Freigabe der Ethikkommission für eine von einem Prüfarzt geleitete klinische Phase-II-Studie zur Behandlung von COVID-19 mit NP-120 (Ifenprodil) erhalten hat. Das ursprünglich für andere Indikationen entwickelte NP-120 ist ein NMDA-Rezeptor-Antagonist.
Leiter der klinischen Prüfung ist Dr. Dong Sik Jung, Professor in der Abteilung für Infektionskrankheiten der Universitätsklinik Dong-A in Busan.Im Rahmen der 4-wöchigen Studie, an der 40 Patienten teilnehmen, soll die Wirkung von Ifenprodil bei an COVID-19 erkrankten Patienten mit einer schweren Lungenentzündung untersucht werden. Die Patienten werden in einem Verhältnis von 1:1 in zwei Gruppen randomisiert und erhalten entweder eine Standardtherapie oder eine Standardtherapie mit Ifenprodil. Der primäre Endpunkt ist definiert als das Ausmaß der Verbesserung der Lungenfunktionswerte anhand der gemessenen Sauerstoffwerte im Blut (Pa02/Fi02). Sekundäre Endpunkte umfassen Mortalität, das Ausmaß der mechanischen Beatmung und die von den Patienten gemeldete Wirkung auf Husten und Atemnot (Dyspnoe). Die Aufnahme der Teilnehmer in die klinische Phase-II-Studie wird voraussichtlich am 8. Mai 2020 beginnen.„Diese erste Humanstudie zum Einsatz von Ifenprodil bei COVID-19-Patienten ist ein großer Schritt nach vorn in unserem neuen klinischen Forschungsprogramm zur Behandlung von akuten Lungenschädigungen“, so Christopher J. Moreau, CEO von Algernon. „Positive Phase-II-Daten wären ein wichtiger Meilenstein in unserer Erforschung des therapeutischen Potenzials von Ifenprodil bei der Behandlung von COVID-19 und würden unser Programm zur Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose und chronischem Husten voranbringen.“Das Unternehmen gibt zu bedenken, dass derzeit ungeachtet der in Kürze in Südkorea startenden klinischen Phase-II-Studie keinerlei explizite oder implizite Aussagen darüber gemacht werden können, dass NP-120 (Ifenprodil) eine wirksame Behandlung für akute Lungenschädigungen (ALI, Acute Lung Injury), das COVID-19-Virus oder eine andere Erkrankung darstellt.Über NP-120 (Ifenprodil)NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor-Antagonist, der speziell auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil unterbindet die Glutamat-Signalübertragung. Der NMDA-Rezeptor ist auf vielen Arten von Geweben, einschließlich Lungenzellen, T-Zellen und Neutrophilen zu finden.Das Unternehmen nimmt an, dass NP-120 die Infiltration von Neutrophilen und T-Zellen in die Lunge verringern kann, wo sie jeweils Glutamat und Zytokine freisetzen können. Vor allem die Ausschüttung großer Mengen an Zytokinen (Zytokin-Sturm) ist hochproblematisch und kann zum Verlust der Lungenfunktion beitragen und letztlich zum Tod führen, wie es auch von Patienten mit einer COVID-19-Erkrankung berichtet wurde. Über Algernon Pharmaceuticals Inc. Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu, entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen auf den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu verhindern.Algernon hat weltweit neue geistige Eigentumsrechte für den Einsatz von NP-120 (Ifenprodil) zur Behandlung von Atemwegserkrankungen angemeldet und arbeitet an der Entwicklung einer urheberrechtlich geschützten injizierbaren retardierenden Formulierung.KONTAKTINFORMATIONENChristopher J. Moreau
CEO
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